观点 | 前Neuralink总裁「跳槽」活细胞:砸2.3亿美元,BCI新赌局能成吗?

• 15亿美元 ——最新估值

•  2.3亿美元 ——C轮融资额

•  520个电极 ——首次人体试验传感器规格

•  2027年 ——预计启动首次人体试验（Günel称“相对乐观”）

•  80% ——PRIMA视网膜植入物临床试验视力改善率

PRIMA is a sophisticated system designed to replace the function of light sensitive cells. Image credit: Science Corperation

1. 免疫排斥 ——活细胞长期在大脑中存活，是否会引发免疫反应？小鼠实验数据能否在人体复现？
2. 工程化难度 ——将基因改造的神经元规模化生产、保持一致性，这个流程目前没有先例。公司内部的工作重心正在转向设备原型研发，以及探索如何培育适用于不同治疗用途、且符合医疗标准的神经细胞。
3. 监管不确定性 ——纯电子器件的FDA审批路径已经明确，但“活细胞+电子器件”的混合产品，监管框架尚属空白。Science Corp计划先不走FDA，而是通过学术医疗中心的机构审查委员会（IRB）推进早期试验。
4. 时间成本 ——Hodak预计2027年启动人体试验—— 如果一切顺利 。Günel坦言这是一个“相对乐观”的估计。这意味着至少还要等3-5年才会有初步答案。

• 比米粒还小（2mm x 2mm，厚度仅30微米），植入视网膜下方

• 配合摄像眼镜将光信号转化为电刺激，绕过受损感光细胞，共378个像素单元

• 47名晚期黄斑变性失明患者 临床试验， 80%视力显著改善 ，能识别字母、数字和完整单词

• 发表于 《新英格兰医学杂志》 ，登上 《时代》 杂志封面

• 已向欧盟提交CE标志申请，预计 2026年中期获批 ，德国首发

• 公司同时将PRIMA试验项目扩展至Stargardt病和视网膜色素变性等遗传性视网膜疾病