
2026年7月,眼科手术机器人公司AcuSurgical宣布,Pierre Billardon出任董事会主席。
Billardon此前担任荷兰眼科器械公司DORC的CEO,该公司于2024年4月被蔡司以近10亿欧元收购。

# 从"卖方CEO"到创业公司董事长
Billardon的履历覆盖爱尔康、蔡司、Human Optics等多家眼科巨头。蔡司收购DORC后,他继续担任蔡司眼科手术业务后节负责人兼DORC 全球 CEO。
AcuSurgical成立于2020年,总部位于法国蒙彼利埃,累计融资约600万欧元,员工不足50人。其核心产品LUCA为双臂协同眼科手术机器人,2024年7月在比利时根特大学医院完成首次人体试验,7例玻璃体切割手术中未报告器械相关不良事件。目前前瞻性单中心研究(NCT06294613)正在招募15例患者,预计2026年7月完成。
AcuSurgical 公开表示,下一步将启动多中心临床以支撑 CE 认证,并同步推进 FDA 申报。
# 双臂协同与微米级精度
玻璃体视网膜手术对精度要求极高。视网膜厚度约500微米,内界膜(ILM)仅1-5微米,而人类手部最小震颤约200微米。LUCA采用数字遥操作双机械臂,术者通过人体工学控制台和触觉反馈笔控制,系统实时滤除振动噪声、补偿心跳微颤,官方称可将精度提升至10微米。
AcuSurgical CTO Christoph Spuhler表示,V1.1版本已就绪,V1.2将新增器械兼容性与数字化功能。湿实验室中,LUCA已完成膜剥离和视网膜下注射——后者是基因治疗递送的关键步骤。

# 基因治疗的时间窗口
AcuSurgical明确将"视网膜下细胞与基因治疗注射"列为核心应用场景。视网膜基因疗法(如Luxturna)对递送深度、角度、速度的精度要求更高。Preceyes的随机对照试验显示,机器人辅助组视网膜微创伤中位数为0,手动组为1。
Billardon在DORC期间推动了ILM-Blue染色剂的全球注册与市场渗透,该产品已用于超90万例手术,并于2025年3月获中国NMPA批准。AcuSurgical CEO Ronen Castro在任命公告中提及"规模化",暗示公司正从技术验证转向商业落地。
# 中国市场的空白与变量
中国眼底病负担沉重。糖尿病视网膜病变、年龄相关性黄斑变性(AMD)患者合计超4000万,但大量患者未获规范治疗。
全球眼科手术机器人领域现状:

国内眼科手术机器人赛道已有四家企业进入临床阶段:
微眸医疗的“琢锋”机器人于2026年6月完成全国首个眼科手术机器人多中心随机对照注册临床试验,进入NMPA三类证申报阶段,末端精度达3-5微米。
迪视医疗的眼科显微手术机器人于2025年2月进入NMPA创新医疗器械特别审查通道。公司的核心技术优势在于自主研发的微米级操作控制系统,率先实现了高达3微米的运动精度。
瞳沐医疗的眼底注射手术系统于2026年6月进入创新医疗器械特别审查程序,采用6自由度架构,执行精度2微米,已进入多中心临床试验阶段,预计2026年内完成试验并启动NMPA注册申报,2.0版本融合术中OCT影像实现路径自动规划。
衔微医疗已完成动物实验和预临床验证,其机器人系统在眼底注射操作中实现了入眼到目标位置的精准定位与辅助操作。
# 眼未来观察
若AcuSurgical的LUCA率先获CE或FDA认证,将成为中国医院采购清单中的进口选项。但挑战明确:LUCA目前需全身麻醉,首台设备准备时间约30分钟,在效率敏感的中国公立体系中并非优势;国家药监局对眼科手术机器人的临床终点定义尚未形成细分指南。全球眼科基因治疗临床试验正快速推进,配套手术工具需求预计将在3至5年内增长。

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