一、研究方向:
(1)主导口服固体制剂处方开发(聚焦小分子多肽口服制剂),设计、优化制剂处方工艺。
(2)负责制剂研发全流程,协调跨部门资源推进项目。
(3)熟悉中美制剂研发法规要求,为项目提供合规支持,参与注册申报,撰写以及审核制剂申报资料;
(4)统筹工艺研发,遵循GMP规范,制定、审核标准操作规程,监督现场生产,保障合规高效生产。
(5)开展新品调研,输出产品布局建议并参与技术评审,评估项目可行性与风险。
二、职位要求:
(1)药学(药物制剂、药剂学等相关专业优先)等相关专业,硕士及以上(博士优先)学历。
(2)5年以上制剂研发经验,具备口服固体制剂、小分子多肽口服制剂开发经验,有注射液体制剂研发经验优先。
(3)熟悉中美制剂研发法规及GMP规范,可独立完成制剂申报资料撰写。
(4)拥有成熟制剂开发项目经验,擅长项目管理与跨部门协作,具备国际视野与创新思维。
三、招聘岗位:
制剂研发总监
四、招聘单位:
浙江某大型医药公司
五、薪资:
面议