N年前由于工作环境和个人职业规划等原因,离开了零售连锁门店,当时已是双证执业药师,在这里也要感谢努力的自己以及前公司提供的平台,让我从学校一毕业满了工作年限,有机会通过自己努力边工作边考证,顺利通过执业药师考试,这个专业技术证书在医药流通企业还是挺管用的。
当时入职新公司(一家刚被收购的老医药批发企业),两票制的原因导致业绩下滑严重,从以前的亿元以上掉到了基本业绩停摆的地步,(这些内容也是我后来才知道的。)当时公司的情况是新换的ERP系统,入职第一天看基本信息,商品信息的基本信息中经营范围,无论是何品种全部都是全选,比如六味地黄丸这个品,把医疗机构的诊疗范围所有科全选,把经营范围化学药,中成药,生物制品也全都选上了,同事基本上也都是新人,大家对系统也不甚了解,一问为何这样做,都说一直这么干,没有人提过为什么?
本人以前也没接触这个系统,但是总感觉按常识判断,这么做不对,于是就开始大量的阅读相关实用指南书籍,比如《药品经营质量管理规范(GSP)实用教程》、《药品经营企业质量管理实战指南》和网上搜索相关资料,打印了256条等等。一开始就看经营相关的内容,后来发现上游生产相关的也需要懂,下游医疗机构方面的也需要懂,不然做不好质量管理工作。学习《药品生产监督管理办法》的时候,发现了第七十七条立马报告给了公司领导,然后就针对经营范围进行了培训,解决了经营范围上下游经营范围表述不统一的问题。
“分类码”应用培训:
《生产监督管理办法》第七十七条 分类码是对许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串。大写字母用于归类药品上市许可持有人和产品类型,包括:A代表自行生产的药品上市许可持有人、B代表委托生产的药品上市许可持有人、C代表接受委托的药品生产企业、D代表原料药生产企业;小写字母用于区分制剂属性,h代表化学药、z代表中成药、s代表生物制品、d代表按药品管理的体外诊断试剂、y代表中药饮片、q代表医用气体、t代表特殊药品、x代表其他。
为了解决实际工作中《药品生产许可证》上“生产范围”与《药品经营许可证》上“经营范围”表述方式不一致的问题,按照《药品生产监督管理办法》第77条关于“分类码”的编写规则予以调整。
例如上图一:河北国金公司分类码为AhzyChz,表示河北国金公司生产“化学药”“中成药”“中药饮片”,同时接受委托生产“化学药”“中成药”。基于以上情况,首营供应商为生产企业时,根据“分类码”录入生产范围以便与《药品经营许可证》上“经营范围”表述方式一致,同时也便于做首营时在ERP系统中选录以及系统自动管控,质量负责人审核首营资料时,经营范围全选的一律不通过,于是就解决了这个问题。
医药行业是个终身学习的行业,生产企业、批发企业、零售企业、医疗机构都是围绕着药品开展工作的,质量管理工作不是只对质量管理专业就可以了,它是一个需要综合知识很强的工作,对于整个公司的业务流程,财务管理,销售模式,仓库管理等等都要涉猎,并且对于生产企业、经营企业、医院终端等等的质量体系,运营模式,管理要求等内容都要有所了解。
一旦从事这项工作就会发现实际工作中碰到的很多难题,光知道法律条款是不够的,要会运用,能解决实际问题,没有人指导工作,纯靠自己摸索也许困难,但是比别人直接告诉你答案,告诉你怎么做,自己的体会是不一样的,如果条件允许的话,我当时也希望有个人能指导工作。套用屈原的一句话:“路漫漫其修远兮,吾将上下而求索。”一开始困难,后面都会越走越顺的,与君共勉。