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丁恩峰-如何正确构建MAH上市持有人制度体系专题
回放2
生物制品从IND到BLA的申报流程及策略要点案例分析专题
回放3
CDMO和MAH质量体系把控及相互衔接高级培训专题
回放4
中美欧澳IND申请国际化策略专题线上课程
回放5
丁恩峰-药品研发管理体系构建
回放6
QC实验室规范化运营和管理
回放7
生物制药下游分离纯化方法和工艺开发过程”专题
回放8
细胞培养工艺优化关键要点分析
回放9
ADC抗体偶联药物的生物分析方法与非临床安全性评价专题
回放10
ICH最新分析方法开发Q14和分析方法验证Q2专题
回放11
临床试验数据管理全流程和及案例分析培训
回放12
药物研发全生命周期中的质量研究专题
回放13
抗体类（单抗、双抗和融合蛋白）创新药质量研究中的方法开发和蛋白表征策略
回放14
加速药品上市的CMC布局策略专题
回放15
2022生物制品分析方法验证、工艺验证、清洁验证策略研究及要点解析
回放16
创新药IND中美欧澳申报及非临床评价策略实战
回放17
“2022最新GMP临床试验用药品附录要点及应用专题培训班”的通知
回放18
ICH M4与M8申报资料CTD及eCTD准备
回放19
重组蛋白生物药发酵工艺开发及中试放大技术专题技术会
回放20
细胞与基因治疗产品注册申报（从IND到BLA）专题
回放21
药品研发项目管理
回放22
QC实验室规范化运营和管理实战进阶研修班
回放23
丁恩峰||研发质量体系如何搭建难点解答
回放24
细胞治疗产品的质量研究和方法验证及工艺验证
回放25
免费学习|| 药品研发项目管理
回放26
2022细胞株开发及培养工艺放大专题
回放27
ADC抗体偶联药物研发策略及质量控制专题
回放28
2022生物制品中美申报策略及资料撰写要点案例分析专题
回放29
创新型mRNA疫苗研发中质量控制要点分析及非临床安评策略专题
回放30
注册核查生产现场GMP二合一【李老师 国家食品药品监督管理局培训中心外聘讲师】
回放31
2022药品冻干工艺流程设计、优化、技术转移、验证及制剂处方研究”高级研修班的通知
回放32
2022细胞治疗产品质量体系建立与GMP实施专题
回放33
2022细胞基因药物厂房设计及生命周期管理
回放34
QC实验室管理与ICH Q10 & ISO 17025体系的有机融合：理论提升与实战案例分享会
回放35
细胞治疗产品的质量研究和方法验证及工艺验证
回放36
细胞与基因治疗产品CGT注册案例分享
回放37
2022生物制品原液制备GMP管理及符合性检查要点解析和原液工艺验证”专题培训班
回放38
2022原料药注册国际法规解读及DMF和CEP文件编写高频缺陷案例解析
回放39
今日免费直播课 | ich Q14
回放40
2022集采时代的高效药物研发质量管理（暨研发质量管理人员职业生涯规划与能力提升）
回放41
新项目立项前调研、评估的重要意义
回放42
线上-双抗及多抗新药开发要点及申报策略专题
回放43
生物制剂开发策略和IND及临床阶段实施注意事项高级研修班
回放44
统计学工具在研发注册、分析方法 开发、项目管理及分析评价中的应用
回放45
 IND注册申请准备工作流程
回放46
CAR-T细胞生产工艺优化及合规制备要点
回放47
溶瘤病毒工艺开发、质量控制及申报全流程
回放48
2022基于化学创新药案例的药物分析人员关键岗位技能提升专题
回放49
干细胞制剂临床研究与风险质量控制专题
回放50
MAH制度下CMO/CDMO企业如何做好药品研发生产的质量保障、安全及监管合规要求
回放51
推荐|新药临床前安全性评价实操专题腾讯会议送回放资料
回放52
2022最新细胞治疗产品GMP指南落地实施专题
回放53
药品研发质量管理体系构建与执行及项目管理实例分享交流会
回放54
2022医药BD与立项的实用基础与全面进阶专题
回放55
制药企业高标准的GMP管理体系的搭建、改善及重点实践案例解析
回放56
2023多功能原料药车间设计与改造
回放57
细胞灌流培养工艺关键点及生物制品工艺表征实战经验分享
回放56
符合ICH指导原则的质量标准建立与分析方法策略实施
回放57
2023药企合规性自检内审专管人员内部检查技巧实战应用
回放58
“2023从研发到临床GMP实施要点”专题培训班的通知
回放59
2023稳定细胞株构建与上游工艺技术及实现专题
回放60
2023药品研发项目管理全流程实施专题
回放61
双抗类药物安全性评价与药代动力学研究专题培训
回放62
抗肿瘤双抗开发及申报要点
回放63
2023 中美欧生物制品注册递交全流程及资料准备与案例分析专题
回放64
AAV基因治疗产品非临床评价研究策略专题培训
回放65
实操||药品注册电子申报实操演练及CTD撰写
回放66
2023细胞治疗产品开发全流程及申报审评要点专题
回放67
【北京】生物药申报资料CTD准备全流程实操演练
回放68
DoE实验室管理设计
回放69
2023细胞治疗产品全过程质控体系建立与实施专题
回放70
2023药品注册专员能力提升及经典案例详解
回放71
2023原料药国际注册DMF、ASMF和CEP文件编写最新要求和案例解析
回放72
生物制药下游纯化工艺开发、放大及工艺验证和应用实战经验分享
回放73
ICH M10《生物样品分析方法验证》解读与实践
回放74
2023 mRNA新药研发、生产技术及质控要点专题
回放75
药品污染控制策略（CCS）建立与执行策略详解
回放76
“GLP实验室质量体系建设专题培训班”的通知
回放77
最新中美生物制品原液制备GMP管理及FDA的CGMP符合性7356.002标准检查要点
回放78
2023临床试验数据管理实操培训班
回放79
2023细胞治疗注册临床与IIT研究全流程案例介绍及临床科研新方向解析专题
回放80
2023干细胞与免疫细胞治疗产品非临床评价策略和考虑要点专题
回放81
2023新版GMP指南全方位解析及案例分析专题
回放82
如何构建研发管理体系中的QA组织主题培训
回放83
“2023重组蛋白生物药发酵工艺开发及中试放大技术专题培训班”的
回放84
冻干产品配方研发及工艺流程案例解析
回放85
2023mRNA疫苗开发、技术转移及IND申请专题
回放86
2023 CHO细胞株构建与上游工艺开发、放大与表征专题
回放87
化药注册法规要求与IND到NDA注册策略及申报资料撰写演练案例分析
回放88
2023原料药工艺研究关键点及研究策略专题
回放89
“2023GLP实验室质量体系建设及认证检查全流程专题培训班”的通知
回放90
化药注册法规要求与IND到NDA注册策略及申报资料撰写演练案例分析
回放91
2023新版GMP指南全面解读和重点内容解读
回放92
2023原料药工艺研究关键点及研究策略专题
回放93
细胞治疗产品从IND到BLA全流程梳理和各申报阶段细节分析
回放94
2023细胞治疗产品质控体系建立、实施与分析方法开发及验证专题
回放95
2023药物非临床安全性评价专题负责人（SD）高级研修班
回放96
化药分析方法开发全流程实例分析
回放97
2023ADC药物IND申报经验分享
回放98
张长风||细胞治疗产品注册临床与IIT研究新政策落地介绍及分析
回放99
多人听课有证书【线上】2023临床试验数据管理培训班
回100
GMP检查法规全梳理及迎检准备实战攻略
回101
药物晶型研究案例分析9月21-23日
回102
研发QA与生产QA的区别
回103
2023药物非临床安全性评价项目负责人高级研修班
回104
2023 研发中各阶段原料药工艺开发案例分析专题
回105
非临床药效学评价整体策略（创新药药效的试验设计及动物模型）专题培训
回106
关于举办“MAH(许可持有人)质量体系合规性重点及110项现场核查缺陷项案例详解高级研修班”的通知
回107
医学监查的高效管理与实施要点案例分析及实操
回108
2023注册经理能力全面提升实战
回109
2023研发质量管理体系不同阶段全框架梳理建立、难点实施、案例分析
回110
2023细胞治疗产品技术转移、工艺变更和工艺验证专题
回111
线上-关于举办“蛋白纯化工艺开发及放大要点与工艺验证和保存稳定性策略与应用高级研修班”的通知
回112
2023临床前药代动力学研究策略
回113
2023质量负责人/质量受权人（QP）高级课程
回114
【线上直播】2023抗体类药物制剂开发全流程精讲培训班
回115
B证许可持有人（MAH）重点实操流程及210项省局现场检查缺陷项解读
回116
2023定量药理模型构建与质控及在新药研发中应用案例分析
回117
2022细胞与基因治疗病毒载体工艺开发和质量控制要点及法规解读
回118
最新生物制品原液GMP管理及现场检查要点解析和原液工艺验证关键点
回119
热点||小核酸药物研发要点及注册申报
回120
2024欧盟原料药注册法规和GMP检查细节专题
回121
2024重组蛋白生物药发酵工艺开发设计、放大策略及关键点应用专题
回122
药品研发质量管理体系七大模块从建立到落地实施
回123
制剂国际化（美国、欧盟）注册申报和GMP迎检准备高级研讨班
回124
实验动物管理与药物安全性评价策略专题培训班
回125
化药工艺开发CQA及CPP评估实操演练
回126
临床试验数据管理及相关法规介绍
回127
2024细胞治疗产品生产工艺优化及合规制备与质控要点专题
回128
“2024群体药动学-药效学基础（NONMEM软件）实操培训班”
回129
化药新药药学注册申报要求与核查、检验及临床变更策略
回130
干细胞及免疫细胞研发要点及注册申报策略
回131
2024药物晶型和制剂研究案例分析专题
回132
ADC药物IND申报要点与非临床设计及研究策略案例分析
回133
研发QA技能全方位提升及竞争力打造专题
回134
2024药物非临床安全性评价质量保证（QAU）专题
回135
临床试验质量管理体系和新法规下的医学稽查技能提升
回136
2024重组蛋白生物药发酵工艺：从高表达系统到小试中试及放大工艺开发
回137
新药临床前药效、药代、毒理及临床药理一站式培训——“高性价比路径”
回138
2024细胞治疗IIT临床研究政策落地实施及其开展的全流程解析
回139
2024生物制品原液GMP管理及各国检查要点解析和原液工艺验证/持续性工艺验证实战
回140
药品申报资料CTD准备全流程及电子递交实操演练
回141
2024化学原料药选题立项与合成工艺技术开发
回142
贺博士对化药、生物药、CGT、ADC等多品类药物非临床研究系统培训
回143
如何科学高效建立药物质量控制的分析方法及典型案例分享
回144
李敬来-新药注册的生物分析与创新药、改良药注册非临床药代动力学评价培训
回145
清洁方法设计开发及验证实施要点与实例分析
回146
2024高表达稳定细胞株开发和高效工艺优化策略及上游工艺表征实战经验培训
回147
最新《Q2（R2）：分析方法验证》《Q14：分析方法开发》
回148
2024新药开发中的非临床药理毒理研究策略及案例分享
回149
2024小核酸药物分子的设计与开发
回150
2024临床试验设计与样本量计算关键技术
回151
2024生物制品原液GMP管理及各国检查要点解析和原液工艺验证/持续性工艺验证实战
回152
2024原料药药学审评与现场检查中常见问题分析
回153
ADC临床前研究、模型评价及转化医学专题
回154
化学药品注册报批的药学资料编制（原料药与制剂）实例分享
回155
线上直播-化学仿制药案例的药物分析人员关键技能提升
回156
临床期间生物制品药学变更策略与落地执行及案例分析
回157
2024发酵原料药的制备工艺与固定化酶催化工程研究专题
回158
2024年最新出海路径和WHO PQ 全流程指导！
回159
杂质控制策略与杂质分析方法开发！
回160
稳定细胞株构建与上游工艺技术及实现案例分析
回161
药厂工程及设备的项目建设、运行管理及GMP相关系统管理
回162
2024发酵培养基设计优化与新型碳源、氮源开发应用研讨班”
回163
新药的供试品管理、生物样本分析、毒代动力学研究
回164
2024年最新出海路径和WHO PQ 全流程指导！
回165
关于举办“发酵工艺设计优化：从小试到中试放大关键技术专题研讨班”的通知
回166
2024结晶技术创新与过程强化研讨班
回167
药品出海新兴市场注册策略（巴基斯坦、俄罗斯、哈萨克斯坦及巴西）全流程指导
回168
研发QA与生产QA的区别
回169
2025连续流动化学工艺开发及绿色工艺新技术装备应用论坛
回170
合成生物发酵工程工艺设计与设备设施改造及案例分享
回171
原料药与仿制药的欧美注册申请及注册现场核查、审计要点
回172
【保证质量】2025 药品出海新兴市场（尼日利亚、南非、埃及、巴基斯坦、孟加拉国）路线规划及注册流程指导
回173
2025药品研发质量体系构建和执行在新药研发各阶段实践案例分析专题
回174
2025药品研发质量体系构建和执行在新药研发各阶段实践案例分析专题
回175
2025冻干制品的配方和工艺开发与工艺流程设计和过程控制要点
回176
基于ICH相关指导原则的2025版药典新增修订全面解析
回177
药物非临床GLP及临床前安评指导原则和案例讲解专题
回178
抗体药物靶点立项、分子发现和药物结构设计
回179
DOE在原料药工艺设计和工艺研发中的应用专题
回180
核酸药物IND到BLA/NDA--从法规到技术要点的全生命周期
回181
马璟博士||生物制品非临床研究的关注点及案例分享
回182
2025细胞与基因治疗产品CGT申报的成功注册之路与案例分享
回183
人工智能（AI）如何赋能药品注册事务：AI相关法规以及典型应用场景和相关工具
回184
2025如何构建研发管理体系中的QA组织及实施专题
回185
工业级稳定细胞株开发的全流程技术要点与GMP合规要求
回186
2025新兴市场（东南亚及港澳）药品注册全流程解析与案例实战专题
回187
如何做好新药研发项目经理
回188
2025药品注册专员核心能力提升专题
回189
MAH委托生产及委托检验全生命周期合规管理
回190
DOE在制剂工艺设计与研发中的应用操作
回191
生物药在俄罗斯、中东、非洲及巴西注册的法规详解与路径全流程
回192
药品注册专员-海外市场
回193
GLP机构质量体系全方位提升及合规管理专题
回194
体内CAR-T治疗药品CMC关键难点突破与注册申报实战
回195
2025版中国药典统计分析指导原则深度解析
回196
冻干制剂工艺设计、工艺开发及常见问题应对策略
回197
2025 药品审评全周期沟通：从流程到 Pre-NDABLA
回198
2025版《中国药典》抗体药物偶联物（ADC）质量标准深度解读
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新化学实体药物（NCE）非临床研究专题
回200
最新细胞治疗IIT临床研究及运营案例分析
回201
从候选分子到临床申报的生物制品成药性评估全流程
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B证企业质量体系全面提升
回203
新药毒代动力学与药代动力学试验设计策略与案例分析
回204
从IND到NDA申报：小分子创新药关键质量属性研究与分析方法开发专题
回205
首届AI+类器官：药物非临床研究技术进阶与实战