公司背景:
公司致力于小分子创新药物研发。公司以开发自身免疫系统药品研发为主。公司已完成多轮融资。
临床医学运营负责人/临床VP
核心要求:希望医学背景、知名企业产业化经验、或丰富的新药0-1经验、能够掌控医学、临床运营整体管理、自身免疫领域加分。
工作职责:
1、负责制定公司临床医学发展规划、临床项目运营策略;
2、负责领导公司产品的临床试验的组织、实施、执行和临床监查,完成临床研究报告和总结报告的审核工作;
3、领导部门团队和委托CRO管理临床试验的立项、方案设计、伦理审批、人遗审批、临床试验执行、临床研究结果总结等工作
6、负责与NMPA审评专家、临床专家和其他临床研究资源人员的沟通与交流,落实临床实验开展,保障临床研究的顺利进行;
7、负责临床部门、医学部门的岗位建设及其人才团队编制,建立合理有效的激励制度,确保团队的核心专业能力、先进性和竞争力及相关工作的团队管理事宜
8、配合公司整体发展战略和业务推广,包括协助研发部门制定产品设计及有利于新产品研发的策略,协助公司各类项目申报和其它相关研发支持工作。
任职要求:
1、硕士及以上学历,博士优先,临床医学专业,熟悉小分子自免类药品领域优先;
2、具备15 年以上在药企业从事临床医学管理或转化工作经验(外企或业内知名企业同岗位资深经验者优先),10年以上团队管理经验,具有医学、临床运营管理经验优先。
3、熟悉掌握临床试验全流程并了解关键节点,具有对临床研究过程进行全面管理及风险控制的 能力;医药行业的学术把控、前瞻能力,精通医学专业文献检索,并有较强的信息总结和资料撰 写能力,丰富的创新药 I&II&III 期方案设计经验,熟悉ICH/GCP 以及有关临床研究的相关法规;
4、熟悉掌握临床试验全流程并了解关键节点,具有对临床研究过程进行全面管理及风险控制的 能力;医药行业的学术把控、前瞻能力,精通医学专业文献检索,并有较强的信息总结和资料撰 写能力,丰富的创新药 I&II&III 期方案设计经验,熟悉ICH/GCP 以及有关临床研究的相关法规;
5、有丰富的产业界NDA经验、0-1推进上市经验优先
6、抗压,熟练的英文听写能力,适应差旅、高强度工作。
base:北京
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