2026介入人才创新与成长会议|Take CHANCE介领未来-恒瑞专题会圆满落幕

由滕皋军院士领衔，东南大学附属中大医院朱海东教授主持，东南大学附属中大医院张齐教授担任讲者，主题围绕不可切除HCC诊疗以及CARES-005/CHANCE-2005的研究数据分享。

图2. 不可切除HCC的转化治疗探索研究分享解读

图3. 张齐教授讲课

CARES-005是一项全国多中心、开放标签、随机、II期临床研究。研究共纳入200名中国不可切除HCC受试者，按1：1比例随机分配至经导管动脉化疗栓塞术（TACE）联合卡瑞利珠单抗与阿帕替尼（下文简称“双艾”）组或单纯TACE组（图4）。

图4. CARES-005研究设计

在疗效评估维度，在RECICL/mRECIST评估下的主要研究终点结果显示，TACE联合“双艾”组的中位无进展生存期（PFS）分别达到了10.8个月（95% CI: 8.8-13.7）及8.8个月（95% CI:6.2-10.8），而单纯TACE组仅为3.2个月（95% CI: 2.4-4.2）及3.1个月（95% CI:2.3-4.2）。在RECICL/mRECIST评估下的风险比（HR）仅为0.34（95% CI: 0.24-0.50, P<0.0001）及0.43（95% CI: 0.30-0.62），意味着联合方案显著降低了受试者疾病进展或死亡风险66%/57%（图5）¹。

图5. CARES-005研究mPFS（左RECICL标准，右mRECIST标准）

（引自2025 ASCO-GI幻灯截图）

在RECICL/mRECIST评估下，TACE联合“双艾”组和单纯TACE组客观缓解率（ORR）分别达到65%与61%，显示出较高的缩瘤效应与疾病控制能力（表1）。初步总生存期（OS）分析亦呈现明确获益趋势，为长期生存改善提供重要信号。更具转化医学意义的是，该研究为不可切除HCC患者提供了真实可行的“转化窗口期”，使部分患者具备由不可切除向潜在可切除转变的现实可能，从而重构中晚期HCC治疗目标体系，从“姑息控制”迈向“根治转化”。

表1. CARES-005研究主要疗效指标分析（RECICL与mRECIST标准对照）

（引自2025 ASCO-GI幻灯截图）

在安全性方面，CARES-005研究显示，TACE联合“双艾”方案未发生新的安全性信号，常见的治疗相关不良事件（TRAEs）为天门冬氨酸氨基转移酶（AST）升高、丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高等。在临床实践中，通过多学科团队（MDT）的协作，建立规范化的不良反应监测与早期干预机制，能够有效地将这些风险控制在可接受的范围内，从而保障治疗的连续性与患者的依从性。

图6. 大会主席滕皋军院士莅临专题会

早在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会CARES-310研究公布了最终OS结果，“双艾”组中位OS达到23.8个月，刷新了不可切除HCC患者长期生存的记录²。CARES-310研究的最终分析结果已在《Lancet Oncology》正式发表。

2025年1月，由东南大学附属中大医院滕皋军院士领衔、全国多中心协作开展的CARES-005研究在美国临床肿瘤学会消化肿瘤研讨会（ASCO-GI）上重磅发布核心数据，揭示了TACE联合“双艾”方案在不可切除HCC治疗中的显著疗效优势¹。

2026年，CARES-005研究即将正式见刊于国际临床肿瘤学领域顶级权威期刊《临床肿瘤学杂志》（Journal of Clinical Oncology, JCO）。在此基础上，恒瑞医药进一步启动并布局了SHR-1210-111-336（1210-336）研究这一大规模、多中心、随机对照注册III期临床研究，系统验证“双艾”联合TACE方案在不可切除HCC中的长期生存获益与安全性结果，推动证据等级从II期探索走向III期确证。

SHR-1210-111-336 III期注册临床研究数据预计在2026年ASCO披露，清晰地勾勒出中国原创联合治疗方案进阶的宏伟蓝图，惠及更多中国患者。