赛客医疗招聘,速看

任职要求：

1、本科及以上学历，专业不限。

2、5年及以上医疗行业质量管理相关工作经验；

3、熟悉医疗器械生产质量管理规范及ISO13485标准相关要求，熟悉欧盟MDR法规。有ISO13485体系推行经验，熟悉内/外部质量管理体系审核流程；

4、具备良好的英语听说读写能力优先考虑。

职责描述：

1、负责建立、实施和维护符合ISO 13485、GMP、CE等国际和国内法规要求的质量管理体系；

2、确保质量管理体系的有效运行，定期组织内部审核和管理评审；

3、负责应对外部审核（如客户审核、第三方认证审核、监管机构检查等）；

4、制定并实施质量控制计划，确保产品从原材料到成品的全过程质量控制；

5、监督生产过程中的关键质量控制点，确保产品符合设计要求和质量标准；

6、负责不合格品的处理，组织根本原因分析并制定纠正和预防措施；

7、汇总、存档及各项相应的质检记录和相关的文件；

8、负责公司内部仪器设备校准；

9、跟踪并解读国内外医疗器械相关法规、标准和行业动态，确保公司产品符合最新法规要求；

10、负责质量管理团队的组建、培训和发展，提升团队的专业能力;

11、组织公司内部的质量管理培训，提高全员质量意识；

12、上级交办的其他工作。

薪资待遇：

10K~15K，能力优秀者另议

任职要求：

1、大专以上学历，工程类、机械、电子、计算机或医疗器械相关专业优先；

2、具备2年以上电子行业或有源医疗器械行业QE经验者优先考虑；

3、熟悉ISO13485、GMP等管理体系标准；

4、较强的逻辑思维能力、沟通能力和执行力。

职责描述：

1、新品试产阶段品质确认及异常结案落实跟进；

2、生产过程的产品控制，通过测试、控制及改进流程以提升产品质量；

3、过程异常处理与纠正及预防措施的落地;

4、确保供应商提供的原材料和部件符合质量要求，对原材料质量缺陷引发的不良问题反馈供应商并推动改善；

5、负责追踪确认供应商的改善报告及改善效果，必要时可进行现场辅导；

6、负责对供应商的来料合格率、上线品质状况、客诉情况、报告回复时效和配合度等进行绩效考核评价；

7、负责参与采购新供方开发评审，合格供应商例行审核与辅导;

8、负责客诉及不良事件的对接，跟进责任部门的原因分析及改善措施，防止问题重复发生；

9、上级交办的其他工作。

薪资待遇：5K~8K